导丝抗弯曲破坏HULUWA葫芦娃下载旧版

一，生产厂家：

采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。

二，标准：

*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。

三，技术指标

公称规格：根据客户要求 

圆柱体直径：1-30MM，  精度：±1%；

两个圆柱体距离：1D-3D之间（单位MM）

设定时间:1s～60min,   客户任意设置   精度：0.2S

试验装置,由两个刚性圆柱体组成其直径为导丝大外径D(见82)的20倍,在定位时应使两模型之间有一为导丝大外径1倍~3倍的缝隙。见图G1。用适当的基于风险的临床论证对器械的每一部分进行试验时，可使用不同直径的圆柱体。

G313将导丝从圆柱体上取下使其伸直重复弯曲与伸直程序共20个循环。检查由弯曲过程产生的缺陷和损坏。另外检查带涂层导丝上涂层的剥落痕迹。

G.32导丝的试验,不包括末端

选择导丝上不包括邻近端或末端的部分,进行G312和G313的试验程序。

G.4 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导丝的识别;

b)芯丝连接点的任何损坏而造成的自由伸展或导丝的任何部分分离为两段或多段损坏的描述; e)涂层导丝是否有任何涂层剥